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La vacuna COVID-19 de J&J tiene una efectividad del 66% en un gran ensayo mundial

Reuters

Johnson & Johnson dijo el viernes que su vacuna de dosis única tenía un 66% de efectividad para prevenir el COVID-19 en un gran ensayo mundial contra múltiples variantes que brindará a los funcionarios de salud otra arma para combatir el coronavirus.

En el ensayo de casi 44.000 voluntarios, el nivel de protección contra el COVID-19 moderado y severo varió del 72% en Estados Unidos al 66% en América Latina y solo al 57% en Sudáfrica, desde donde se ha extendido una variante preocupante.

Dos vacunas autorizadas de Pfizer / BioNTech y Moderna han establecido un listón alto, que tuvieron una eficacia de alrededor del 95% en la prevención de enfermedades sintomáticas en ensayos fundamentales cuando se administraron en dos dosis.

Sin embargo, esos ensayos se realizaron principalmente en los Estados Unidos y antes de que surgieran nuevas variantes.

El objetivo principal de J&J era la prevención del COVID-19 de moderado a grave, y la vacuna fue 85% efectiva para detener la enfermedad grave y prevenir la hospitalización en todas las geografías y contra múltiples variantes 28 días después de la vacunación.

Eso “protegerá potencialmente a cientos de millones de personas de los resultados graves y fatales del COVID-19”, dijo Paul Stoffels, director científico de J&J, en un comunicado con los resultados, que se basaron en 468 casos sintomáticos.

J&J planea solicitar la autorización de uso de emergencia de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. La próxima semana. Ha dicho que planea administrar mil millones de dosis en 2021 y producirá la vacuna en Estados Unidos, Europa, Sudáfrica e India.

Los funcionarios de salud pública han estado contando con la vacuna J&J para aumentar el suministro tan necesario y simplificar la campaña de inmunización de EE. UU.

Estados Unidos tiene un acuerdo para comprar 100 millones de dosis de la vacuna de J&J y una opción por 200 millones adicionales. J&J dijo que la vacuna estaría lista inmediatamente después de la aprobación de emergencia, pero Stoffels se negó a especificar cuántas dosis.

“En este momento, cualquier protección y vacuna adicional es excelente”, dijo Walid Gellad, profesor asociado de políticas de salud en la Universidad de Pittsburgh.

“La cepa” Sudáfrica “todavía es poco común en los EE. UU. Y obviamente nos gustaría ver una mayor eficacia, pero la clave no es solo la eficacia general, sino específicamente la eficacia contra enfermedades graves, hospitalización y muerte”, agregó Gellad

Ninguno de los receptores de la vacuna en el ensayo J&J murió de COVID-19, en comparación con 5 muertes en el grupo de placebo, según los Institutos Nacionales de Salud.

El NIH dijo que hubo tres muertes en el grupo de la vacuna en general, pero se determinó que ninguna fue por el virus. Eso se compara con 16 muertes en general en el brazo de placebo.

A diferencia de las vacunas Pfizer y Moderna, las J&J no requieren una segunda inyección semanas después de la primera ni deben mantenerse congeladas, lo que las convierte en un fuerte candidato para su uso en partes del mundo donde el transporte y el almacenamiento en frío son un problema.

SUDÁFRICA

Este mes han surgido varios estudios que muestran que una variante sudafricana ha mutado en áreas del virus que son objetivos clave de las vacunas, reduciendo su eficacia.

“Lo que estamos aprendiendo es que existe una eficacia diferente en diferentes partes del mundo”, dijo Stoffels a Reuters.

En un subestudio de 6.000 voluntarios en Sudáfrica, dijo Stoffels, la vacuna J&J fue 89% efectiva para prevenir enfermedades graves. En la parte de Sudáfrica del ensayo, el 95% de los casos fueron infecciones con la variante sudafricana.

“Estoy abrumado por el hecho de que esta vacuna protegió contra enfermedades graves incluso en Sudáfrica”, dijo Glenda Gray, investigadora principal conjunta del ensayo de la vacuna de Sudáfrica.

Gray, quien es el director ejecutivo del Consejo de Investigación Médica de Sudáfrica, dijo que esta es, con mucho, la mejor vacuna para Sudáfrica para combatir la cepa mutante y puede prevenir una gran cantidad de hospitalizaciones y muertes.

Un ensayo en etapa intermedia de una vacuna contra el coronavirus Novovax en Sudáfrica también mostró una menor eficacia, demostrando ser 60% efectivo entre voluntarios que no tenían VIH. En un ensayo separado de última etapa en Gran Bretaña, tuvo una efectividad del 89,3%.

En el ensayo J&J, que se llevó a cabo en ocho países, el 44% de los participantes eran de Estados Unidos, el 41% de América Central y del Sur y el 15% de Sudáfrica. Algo más de un tercio de los voluntarios tenían más de 60 años.

La vacuna de J&J usa un virus del resfriado común para introducir proteínas del coronavirus en las células del cuerpo y desencadenar una respuesta inmune, mientras que las vacunas Pfizer / BioNTech y Moderna usan una nueva tecnología llamada ARN mensajero (ARNm).

La noticia de otra vacuna segura y eficaz llega cuando Estados Unidos ha superado las 430.000 muertes por COVID-19 y con hospitales en muchos estados que luchan por mantenerse al día con los pacientes a pesar de la reciente disminución de nuevas infecciones.

Reporte de Julie Steenhuysen; Información adicional de Manas Mishra y Dania Nadeem en Bangalore; Escrito por Alexander Smith; Edición de Caroline Humer, Peter Henderson, Edwina Gibbs y Keith Weir

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